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重庆市社区卫生协会关于《重庆市社区基本用药目录数据库》建设与管理办法(试行)
作者:陈祖禹 文章来源:渝社卫协【2008】15号 点击数:4426 更新时间:2008-7-21 16:47:41

渝社卫协【200815 签发人:陈祖禹

重庆市社区卫生协会关于

  《重庆市社区基本用药目录数据库》建设与管理办法(试行)

  根据《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神和《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市社区卫生综合改革试点方案的通知》(渝办发【2007207号)中“关于建立社区卫生服务基本药物制度”的要求,为满足社区居民基本用药,促进社区卫生服务机构合理用药,减轻居民药品费用负担,参照卫生部《社区卫生服务机构用药参考目录》,重庆市卫生局、重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市社区卫生服务机构基本用药目录》(暂行)。在此基础上,重庆市食品药品监督管理局、重庆市卫生局决定委托重庆市社区卫生协会建立《重庆市社区基本用药目录数据库》(渝食药监[2008]61号),指导各区县社区用药的集中统一询价或招标采购,协助我市社区卫生服务基本药物制度的建立,规范我市社区药品市场、保障社区人民群众用药安全。为加强对《重庆市社区基本用药目录数据库》的建设与管理,协会在调查研究与多方听取意见的基础上,制定了“《重庆市社区基本用药目录数据库》建设与管理办法”(试行):

  一、主要目的

  (一)为政府制订和修订社区基本用药目录的扩展、细化、分类、遴选和药品集中统一询价或招标采购等工作提供快捷、准确的数据基础。

  (二)为我市社区卫生服务机构和广大社区居民提供用药指导和查询。

  二、近期目标1年内达5000-8000个品规。每年进行一次调整,每次调整不超过20%

  三、数据库建立

  (一)药品遴选与入库:

  1、药品数据库的分类:

  (1)、《重庆市社区基本用药目录数据库》按照药理学和各科临床用药分类编写,分西药、中成药、中药饮片和备选药四个部分。

  (2)、以卫生部《社区卫生机构用药参考目录》及重庆市卫生局、药监局制定的《重庆市社区卫生服务机构基本用药目录》(暂行)为基础,对数据库西药目录及中成药目录进行扩展。

  其中,西药目录分为:

一、抗微生物药

十三、血液系统用药

二、抗寄生虫药

十四、抗变态反应及调节免疫药

三、镇痛及解热镇痛药

十五、解毒药

四、神经精神系统用药

十六、诊断药类

五、维生素及矿物质缺乏症用药

十七、调节水、电解质及酸碱平衡药

六、激素类药

十八、局部麻醉用药

七、影响代谢功能的药物

十九、外科、皮肤科用药

八、呼吸系统用药

二十、眼科用药

九、消化系统用药

二十一、耳鼻喉及口腔科用药

十、酶制剂、生化药

二十二、妇科用药

十一、循环系统用药

二十三、儿科用药

十二、泌尿系统用药

二十四、营养药

  中成药目录为:

1.内科用药

2.外科用药

3.骨伤科用药

4.妇科用药

5.儿科用药

6.眼科用药

7.耳鼻喉科用药

8.皮肤科用药

  (3)、由专家对上述分类药品按药理作用和治疗目的等进一步细分,以便于指导医生临床用药。

  (4)、西药按药品通用名进行分类编制并在每类项下细化剂型规格。

  (5)、中成药采用经国家食品药品监督管理部门批准的复方制剂药品名。

  (6)、中药饮片采用经省食品药品监督管理部门批准的单味或复方饮片或药材名。

  (7)、备选目录为不在国家基本指导目录范围内但社区确有较大用药需求的药品。

  1. (8)、数据库还在上述基本目录分类基础上建立特殊药品(包括急救、管制、廉价药、进口药品、原研药品及中成药品种中的专利药品等)、生产厂家信息、经营配送企业信息等。

  2、遴选规则

  (1)评审专家小组由协会“社区用药指导委员会”秘书处从“社区用药指导委员会”专家库中按医学、药学、管理类别随机抽选1530名专家参与遴选工作。

  (2)因各种原因不能按时参与评审的专家,由“社区用药指导委员会”秘书处在专家库中推举一名同类专家进行替补。

  (3)被抽选出参与评审的专家,如果有亲属与申请评审的生产、经营企业或产品存在隶属或经销关系,应主动申请回避。如不回避,一旦查实将取消其“社区用药指导委员会”专家资格。

  (4)参与评审专家按照“社区用药目录数据库”子目录的分类进行遴选。

  3、药品入库原则:

  (1)重庆市医保用药。

  (2)符合2007年卫生部颁布的《社区卫生机构用药参考目录》和重庆市卫生局、重庆市食品药品监督管理局颁发的《重庆市社区卫生机构基本用药目录》。

  (3)满足社区卫生服务基本功能和居民用药需求。

  (4)同等情况下,国产或仿制药品、本地产品和安全有效、价格适宜产品优先。

  (5)结合本地区疾病谱和用药习惯以及药品供应情况综合考虑。

  4、药品入库程序:

  (1)填写申报表:所有具有合法资质的药品生产、经营企业,自愿申请,填写入库申报表和药品入库登记表,交重庆市社区卫生协会办公室并签定入选数据库协议。

  (2)资质审查:由重庆市食品药品监督管理局安监处负责审查并认可。

  (3)专家评选:由重庆市社区卫生协会的“社区用药指导委员会”专家组审核确定(具体要求与规则见前述)。

  (4)审定与公示:由重庆市社区卫生协会整理审定并报重庆市食品药品监督管理局、重庆市卫生局备案同意后由重庆市社区卫生协会信息部挂在重庆市社区卫生协会网上公布。

  (二)药品撤库

  1、药品撤库原则

  (1)药品生产、经营厂家自愿退出或未履约。

  (2)社区卫生服务机构或居民投诉并经调查确认属实的药品。

  2、撤库程序

  (1)重庆市社区卫生协会根据撤库原则提出撤库药品品规名单;

  (2)专家评审并署签意见;

  (3)重庆市社区卫生协会最终确定;

  (4)重庆市社区卫生协会办公室通知药品生产、经营企业,终止与协会协议。

  (三)药品入库与撤库时间:

  第一批将统一于2008831日前在重庆市社区卫生协会网上公示执行。新增加药品在协会审定后1周挂在重庆市社区卫生协会网上。有效时间为一年。药品撤库在协会审定后1周从协会网上撤离。

  四、数据库管理

  (一)重庆市社区卫生协会在重庆市食品药品监督管理局、重庆市卫生局领导下具体负责重庆市社区基本用药目录数据库建设与管理。

  (二)重庆市社区卫生协会对数据库管理职责划分:

  1、重庆市社区卫生协会办公室:负责药品入库或撤库工作及相关档案资料管理(含协议签定),协调组织专家评审与指导社区用药。

  2、重庆市社区卫生协会信息部:负责数据库数据审查、分类、整理及录入,日常运行与维护,组织协调并保障数据库的高效、全面的技术服务和数据库的系统开发,指导、收集、整理各药品生产、经营企业入库申请表、入库药品登记表,并将所有信息资料交办公室归档。

  联系办法:协会办公室 蔡华琳(电话/传真):023-67759358

  协会信息部 罗茜:023-67759912

  邮箱:cqcsa@163.com

  重庆市社区卫生协会

  二〇〇八年七月十八日

点击下载附件1:重庆市社区基本用药目录数据库入库申请表

点击下载附件2:重庆市社区基本用药目录数据库入库药品登记表

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